泰安信息网:圣湘生物外洋抗疫团再出征 驰援环球“战疫”

新2备用网址/2020-05-01/ 分类:民生/阅读:

  金融界网站讯  克日,圣湘生物研发的核酸检测说明仪(iPonatic),通过国度药品监视打点局审批,得到医疗东西注册证书。这也是该产物继得到欧盟CE认证后,再获国度药监局的势力巨子认证。

  据相识,该核酸检测说明仪(iPonatic)可轻盈、快速地实现DNA和RNA病原体核酸检测,同时可适配圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)行使,合用于体外定性检测样本中的新型冠状病毒2019-nCoV特异性的ORF1ab基因和N基因序列。

  圣湘生物是一家以自立创新基因技能为焦点,集诊断试剂和仪器的研发、出产、贩卖,以及第三方医学检讨处事于一体的体外诊断团体办理方案提供商。

  自新冠肺炎疫情发作以来,圣湘生物就作为“抗疫主力”,活泼在海表里市场。跟着外洋疫情升温,圣湘生物除了不绝输出防疫物资外,还派专业团队“出征”外洋。日前,公司在长沙进行新一批赴外洋抗疫团队出征典礼,再次驰援环球“战疫”。

  捐赠防疫物资超3000万元

  依附体系化的技能平台和高效的研发系统,本年1月,新型冠状病毒基因组序列发布后,圣湘生物快速研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒,成为海内新冠病毒检测产物获批上市的前6家企业之一。

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  基于圣湘生物自立研发“一步法”技能,该检测试剂盒能实现高通量快速检测,今朝已得到欧盟CE认证,并已申请美国主要行使授权。依附“一步法”技能,圣湘生物还开拓了针对EB病毒、大小胞病毒、HPV等病毒的一系列核酸检测试剂。

  硬核的技能和产物为圣湘生物带来了市场的乐成。数据表现,公司产物不只处事海内30多个省份疫情防控,还供往了意大利、西班牙、菲律宾等环球数十个国度和地域的“抗疫”一线。

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  3月29日,中国驻菲律宾大使馆就有关援菲新冠肺炎检测试剂质量的事件颁发声明。声明中提到,经菲卫生部确认,中国迄已援菲的10万人份圣湘核酸检测试剂盒质量很是好,为菲当局快速应对疫情施展了紧张浸染。

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  除满意客户订单需求外,公司还向海表里捐赠了代价高出3300万元的新冠病毒核酸检测试剂、全主动核酸提取仪、配套耗材等疫情防控应急物资。个中,通过中国红十字会总会向外洋捐赠了5万人份新冠病毒核酸检测试剂盒,向非洲、中东、欧洲等多国捐赠了多批新冠病毒核酸检测试剂盒。

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  要害技能弥补海内空缺

  现实上,作为海内技能先辈、产物一切的体外诊断领军企业之一,基于“一步法”技能研制的核酸检测试剂只是公司焦点竞争力之一,其通过“高精度磁珠法”实现要害质料的自立出产,不只弥补了海内相干规模的空缺,并且实现了产物层面的国产更换。

  操作该技能,圣湘生物在2009年推出了海内首个到达国际一流程度的国产高敏乙肝核酸试剂。磁珠法在慢性乙型肝炎诊疗系统中的乐成应用,辅佐圣湘科技斩获了国度科技前进二等奖的殊荣。今朝,该技能也被应用于肠道传染、呼吸道传染等其他规模的核酸检测试剂中。

  克制今朝,公司自立开拓了机能赶超海表里先历程度的产物 300 余种,可提供种种优质检测处事 2,200 余项。个中,81个产物得到欧盟CE认证,28个产物获乌克兰UMCC认证。

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